《骨髓腔注射抗生素在髋膝关节置换预防感染中的安全性和有效性》临床试验期中分析会顺利召开

2023-12-06 11:14:34

2023年11月25日，由苏州市美新迪斯医疗科技有限公司（以下简称“美新迪斯”）主办的《骨髓腔注射抗生素在髋膝关节置换预防感染中的安全性和有效性》临床试验期中分析会 在西安顺利举行。

中国人民解放军总医院第四医学中心 柴伟教授、中国人民解放军总医院第一医学中心 倪明教授共同担任研究项目总PI，解放军总医院作为组长单位，项目中心PI上海交通大学医学院附属第九人民医院 李慧武教授、郑州市骨科医院 王金良教授、新疆医科大学第一附属医院 纪保超教授以及其他中心代表，申办方美新迪斯和唯医骨科的项目管理团队共同参加了此次会议。会议恰逢“中华医学会第二十二届骨科学术会议暨第十五届COA学术大会”召开。

会议开始，首先由解放军总医院第四医学中心 柴伟教授 进行开场致辞，柴伟教授表示，IORA临床试验是产品上市后试验，技术本身成熟，但目前国内用于骨科手术的数据有限，该项目旨在通过在关节置换术前髓腔输注抗生素来验证该方式的有效性和安全性。同时，会加强组长单位在临床试验中的组织作用，增进各研究中心的沟通交流，对研究中出现的问题及时进行研讨，让临床项目能够高质量地被推进。

随后，美新迪斯董事长 杨健先生 发言，首先对所有参与的专家、老师表示感谢，感谢大家对项目的积极推动。他表示，IO技术已经诞生上百年，从战场到医院、从国外到国内，因其快捷、高效的特点抢救过无数危重症患者。今天，IO还可以延伸到骨科，不仅增强药物作用，还能减轻相关并发症，有机会能造福更多患者，这是值得不遗余力去研究的课题，也是企业之幸。

解放军总医院第一医学中心 倪明教授 向与会专家详尽地介绍了项目进展，包括目前研究进度、入组目标、细节调整等，并针对前期遇到的问题作出了总结，也列出了解决方案。

解放军总医院第一医学中心 陶冶医师、江苏艾苏莱生物科技有限公司张帅稳先生 分别介绍了数据录入情况和前期样本数据结果等关键内容。浙江大学医学院附属第二医院 吴浩波教授也拨冗莅临会场，对试验方案提出了自己的见解。

最后，倪明教授对会议进行了总结：骨髓腔输液（intraosseous infusion，IOI）利用骨髓腔内与体循环相通的血管，通过驱动装置迅速建立通路进行输血、输液，的确是一种已获确认的有效的输液方式。 再次鼓励各临床研究中心能够高质量、高效率推进项目，尽早看到亮眼的试验数据。